enteragam: användningsområden, dosering och biverkningar

Översikt

Generiskt namn: serumhärlett bovint immunglobulin / proteinisolat; Företag: Entera Health, Inc.

Behandling för: kostbehandling av enteropati

EnteraGam är indicerat för

Vad är en medicinsk mat?

Utnyttjande av näring beror på lämplig matsmältningen och optimal tarmen metabolism och absorption av näringsämnen. Vissa patienter (till exempel de med IBS-D eller HIV-associerad enteropati) inte kan adekvat inta, smälta, ta upp, eller metabolisera mat och vissa näringsämnen, inklusive vatten. Medicinska livsmedel är avsedda för att hantera tillstånd eller sjukdomar där det finns en tydlig näringsbehov. EnteraGam är en “allmänt erkänd som säker” (GRAS) ingrediens för enteral och / eller oral administration, som utses av regeringen.

EnteraGam är märkt för användning hos vuxna och barn två år och äldre. EnteraGam är kontraindicerat (inte användas) hos patienter med en överkänslighet (allergi) till nötkött eller andra komponenter i produkten. Den aktiva beståndsdelen i produkten är en nötkött-härrörande protein, som består av mer än 50 procent immunoglobulin.

EnteraGam tillverkas och distribueras av Entera Health, Inc. och har varit kommersiellt tillgängliga sedan augusti 2013.

EnteraGam Formuleringar Finns i USA

EnteraGam Dosering

Medicinska livsmedel regleras av regeringen under den Orphan droglagen, och är speciellt framtagen för att tas genom munnen eller ges direkt i mag-tarmkanalen (som genom ett rör). Medicinska livsmedel ska användas under en läkares vård men är inte “receptbelagda” enligt definitionen av regeringen. Medicinska livsmedel är en del av den pågående försiktighetsåtgärder för att säkerställa tillräcklig näringsbehov uppfylls i de som inte kan uppnå tillräcklig näring genom normal intaget. Ingredienser i medicinska livsmedel måste i allmänhet som säkra (GRAS) av regeringen.

Enligt regeringen, medicinska livsmedel är inte droger och är därför inte föremål för några lagkrav som specifikt gäller för läkemedel. Till exempel behöver medicinska matar inte genomgå premarket granskning eller godkännande. Medicinska livsmedel måste uppfylla alla tillämpliga de myndighetskrav för livsmedel, inklusive de current Good Manufacturing Practice regler. regeringen inte föra en förteckning över medicinska livsmedelsprodukter.

EnteraGam har säkert i olika kliniska studier på upp till ett år i längd hos vuxna och barn och har inga begränsningar på längden av behandlingen.

Om du har ytterligare frågor om EnteraGam, kan du be din läkare för en bipacksedel som är skriven för vårdgivare.

Innan du får EnteraGam, berätta din läkare om alla dina medicinska besvär. Detta inkluderar

EnteraGam vanliga biverkningar

Dessa biverkningar rapporterades i 2-5 av 100 patienter (2-5% incidens). Hittills har allvarliga biverkningar med EnteraGam inte rapporterats i kliniska prövningar.

EnteraGam har inte studerats hos gravida eller ammande kvinnor.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till regeringen genom att ringa regeringen 1088.

Inga signifikanta interaktioner har observerats mellan EnteraGam och andra allmänt förskrivna läkemedel. Dessutom har inga specifika livsmedels effekter på aktiviteten av EnteraGam noterats.

Enteragam har endast påvisats i mag-tarmkanalen, och absorberas inte in i blodströmmen.

Den aktiva ingrediensen i EnteraGam är en nötkött-härrörande protein. Denna medicinska livsmedel bör inte ges om du är allergisk mot nötkött eller har haft en allvarlig allergisk reaktion mot någon annan aktiv eller inaktiv beståndsdel. Om du upplever andfåddhet, omedelbart avbryta produkten och kontakta din läkare.

Aktiv ingrediens: serumhärlett bovint immunglobulin / proteinisolat, SBI

Inaktiva ingredienser: dextros; solroslecitin

Läs mer: Inaktiva ingredienser

Graviditet Kategori N Ej klassificerat

Irritable Bowel Syndrome dicyklomin, Bentyl, Amitiza, hyoscyamin, Metamucil, Levsin, Librax, psyllium, Donnatal, Lubiprostone, alosetron, klordiazepoxid / clidinium, Lotronex, Anaspaz, Levsin SL, Levbid, Spasmolytika, Hyosyne, Konsyl, Symax Duotab, Levsinex, Reguloid , HyoMax, Cystospaz

Innan de får EnteraGam

EnteraGam Biverkningar

EnteraGam läkemedelsinteraktioner

Vem bör inte få EnteraGam?

Vilka är ingredienserna?

EnteraGam (immunglobulin oral)